捷普深圳医疗荣获MedAccred认证

近日,捷普深圳医疗荣获MedAccred认证,成为中国首家获得MedAccred认证的注塑成型企业,该项认证充分证明了捷普深圳医疗的制造过程完全符合MedAccred注塑审核准则(AC)。

那么,你知道MedAccred究竟是什么吗?

其实,MedAccred是针对医疗器械行业关键制造过程的全球性的审核项目,由非营利性机构质量评审协会(PerformanceReviewInstitute)管理,致力于降低患者的安全风险、保证产品质量、并确保供应商同时满足行业的通用要求(包括高级标准)和参与该项目的原始设备制造商的特殊要求,是一种行业管理、共识驱动的方法,可确保整个医疗器械供应链中的关键制造过程质量。

目前,MedAccred所涉及的关键制造工艺不断扩大,包括电缆和线束、热处理、印刷板组装、塑料挤出、塑料注射成型、塑料机械组装、消毒、无菌设备包装和焊接。MedAccred认证不仅为医疗器械行业提供了一套广受认可的标准化流程认证,而且还能根据监管要求(例如FDA、ISO、MDD等)为关键流程的所有级别和子层提供更高的供应链可见性。帮助企业降低成本、提高质量。

捷普深圳医疗成为中国首家获得MedAccred认证的注塑成型企业

早在年年底,捷普医疗便开始携手质量评审协会(PRI),共同为捷普医疗的制造网络进行MedAccred认证。提及此次认证,捷普医疗全球质量副总裁BruceMarchioni表示:“能够参与MedAccred这一全球性的审核项目是捷普提高制造质量、持续改进文化的重要组成部分。我们希望通过MedAccred高标准的评估,让捷普的制造流程得到充分、严格的测试的同时,也能彰显捷普在制造方面所具备的行业公认的最佳实践。此外,成为MedAccred认证的供应商,不仅能够极大地提振捷普制造的信心,还能更好的满足客户的期望。”

“对捷普而言,此次成功荣获MedAccred认证不仅是一项极高的荣誉,更充分证明了捷普将为医疗行业与客户提供高质量产品、重视患者安全的重要承诺。”捷普亚洲运营总监JohnsonChristopher表示:“得益于捷普深圳全体团队的不懈努力与共同奋战,我们非常高兴地看到捷普深圳成为了中国第一家获得MedAccred认证的注塑成型企业。”

“能够成为中国第一家获得MedAccred认证的注塑成型公司,这对捷普深圳医疗而言是一次巨大的成就,也是捷普制造发展中的一次重要的里程碑。”捷普亚洲质量总监CPChan表示:“MedAccred认证不仅表明了捷普在关键生产过程的质量管理已经到位并符合监管要求,同时也印证了捷普深圳生产基地的合规性且符合公认的行业标准。相信通过获得MedAccred这个被医疗器械行业众多关键公司认可的认证,将进一步加强医疗行业及客户对捷普深圳医疗的信任,并巩固彼此之间的合作关系。”



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